11月19日，湖北省衛(wèi)健委正式下發(fā)關(guān)于做好《國家基本藥物目錄》（2018年版）實施工作的通知。

 

280種省級增補到明年轉(zhuǎn)為“非基藥”，原為非基藥且新進入2018版基藥目錄的，調(diào)整其掛網(wǎng)價格為全國最低價

 

根據(jù)《通知》要求，自發(fā)文之日起至 2018年 12月31日為全省基本藥物目錄實施“過渡期”，實行“過渡期”有關(guān)政策。

 

自2018年11月1日起，湖北省全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)啟用新版 國家基本藥物目錄。在今年年底前，原省級280種非目錄藥品繼續(xù)按基本藥物管理，到明年后 ，省非目錄藥品目錄廢止 ，轉(zhuǎn)為 “非基藥”管理。

 

“非基藥”且在新版目錄中的藥品 ，調(diào)整掛網(wǎng)價格為同企業(yè) 、同品規(guī) 全國最低價，經(jīng)企業(yè)確認后將藥品屬性改為“基藥”，納入基本藥物管理。

 

對基藥使用的積極政策

 

此次湖北省直接明確價格要求做到全國最低，盡管如此，湖北對基藥的使用也還是提出了支持政策。

 

湖北要求各公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍，對照新版目錄及時調(diào)整本機構(gòu)用藥目錄，確保優(yōu)先配備國家基本藥物。

 

同時，完善醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)，對基本藥物進行標注，加大對醫(yī)師、藥師和管理人員基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。并充分發(fā)揮藥師作用，將基本藥物使用情況作為處方點評重要內(nèi)容，定期統(tǒng)計分析通報。

 

“轉(zhuǎn)非基”后市場有待觀察

 

值得注意的是，湖北決定自發(fā)文之日起至2018年12月31日為全省基本藥物目錄實施“過渡期”，實行“過渡期”有關(guān)政策。在過渡期內(nèi)，原省級280種非目錄藥品繼續(xù)按基本藥物管理，過渡期后，省非目錄藥品目錄廢止，轉(zhuǎn)為“非基藥”管理。

 

據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》分析，在國家要求新版目錄各省不再增補的原則下，原省增補品種且沒有進入新版目錄的品種在各省將陸續(xù)失去基藥“身份”。山東提出，“原省增補基藥，不再保留基藥屬性。”重慶也表示，“原2013版重慶市補充基藥目錄將廢止。”

 

不久前，青海省衛(wèi)計委在《關(guān)于征求執(zhí)行國家基本藥物目錄（2018年版）采購平臺數(shù)據(jù)調(diào)整意見的通知》中就要求，原青海基藥增補目錄，將未納入2018版基藥目錄的品種藥物屬性變更為“非基藥”。

 

根據(jù)平臺發(fā)布的信息顯示：厄貝沙坦（分散片、膠囊、片劑：75mg、150mg）、右美沙芬（溶液劑：10ml：15mg；顆粒劑：15mg）、復(fù)方利血平氨苯蝶啶（片劑）、二甲雙胍（膠囊、0.5g）、氯雷他定（片劑、5mg）等品種變更為非基本藥物。

 

新版目錄執(zhí)行后，基藥和非基藥在基層市場的前景或?qū)⒊霈F(xiàn)不同景象。尤其原來進入省增補而未進入新版基藥目錄的品種在基層將面臨尷尬的境遇。根據(jù)粗略統(tǒng)計，2012版520基藥目錄出臺后，各省增補數(shù)量不一，平均數(shù)量大約200余種。

 

對此，業(yè)內(nèi)人士表示，許多企業(yè)會受到影響。由于基藥的市場操作模式與OTC、等級醫(yī)院市場有很大的區(qū)別，基藥市場更加依賴于政策。具備基藥的身份，再做學術(shù)和推廣，銷量自然就能起來。

 

但是，當政策的力量減弱之后，這些品種就要轉(zhuǎn)戰(zhàn)市場，比如轉(zhuǎn)做OTC終端，這將對營銷模式、隊伍、人員均提出新的要求。一般來說，基藥、OTC都是很難轉(zhuǎn)型的，所以銷售還是會有很大的影響。

 

全國多省市基藥政策匯編

 

截至目前，全國大部分省市均發(fā)布了新版基藥的相關(guān)落地措施，預(yù)計剩余省市也將于近期繼續(xù)出臺政策。

 

【安徽】對新基藥優(yōu)先采購，將基本藥物使用情況作為處方點評的首選內(nèi)容

 

11月14日，安徽省衛(wèi)計委發(fā)布通知，要求省醫(yī)藥集中采購中心要依據(jù)《國家基本藥物目錄(2018年版)》，對省藥品集中采購平臺網(wǎng)上交易產(chǎn)品進行梳理、比對，凡納入《國家基本藥物目錄("018年版)》內(nèi)的藥品，均醒目標注"國家基本藥物屬性，提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購。

 

對暫未納入省藥品集中采購平臺采購交易的《國家基本藥物目錄(2018年版)》藥品，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時申請納入網(wǎng)上集中交易。

 

同時要求公立醫(yī)療機構(gòu)要以滿足臨床用藥需求為導(dǎo)向，強化基本藥物主導(dǎo)地位，科學合理遴選本機構(gòu)集中采購目錄，全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。要完善醫(yī)療機構(gòu)信、系統(tǒng)，醒目標注基本藥物，推出提示信息，引導(dǎo)醫(yī)生優(yōu)先使用。

 

要科學設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標，并納入對科室和人員考核，與醫(yī)務(wù)人員崗位聘用、職稱晉升、個人薪酬掛鉤。要將基本藥物使用情況作為處方點評的首選內(nèi)容，對無正當理由不首選基本藥物的單位和個人予以通報。

 

要及時將公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用基本藥物的情況納入年度工作考核內(nèi)容，逐步健全基本藥物制度實施督導(dǎo)評估制度。同時，鼓勵各地結(jié)合實際，重點圍繞基本藥物保障供應(yīng)、優(yōu)先配備使用。

 

各級衛(wèi)生行政部門要加大監(jiān)測考核力度，對各級醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用情況進行定期通報，納入醫(yī)療機構(gòu)考試范圍，并與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤，以確?；舅幬镌诟骷壒⑨t(yī)療機構(gòu)的全面配備、優(yōu)先使用。

 

【福建】本月起不應(yīng)再有增補藥品

 

11月2日，福建省衛(wèi)健委發(fā)布通知，明確從2018年11月1日起正式實施2018年版國家基藥目錄。并明確各地原則上不應(yīng)再有增補藥品。原《福建省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥目錄》（2009版）等省增補目錄自2018年11月1日起廢止。

 

同時要求各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時開展本機構(gòu)用藥目錄與2018年版國家基藥目錄的比對工作，根據(jù)診療需求，按照基藥優(yōu)先原則，調(diào)整完善本機構(gòu)用藥目錄。完善院內(nèi)信息系統(tǒng)，對基本藥物進行顯著標識，推出提示信息，引導(dǎo)醫(yī)生優(yōu)先使用。

 

要依據(jù)國家基本藥物制度及其他藥品使用管理規(guī)定，制定本醫(yī)療機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，科學設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標，并納入各醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部考核體系。

 

在制定和實施臨床路徑、診療指南、治療方案的過程中，應(yīng)優(yōu)先選擇基本藥物。充分發(fā)揮藥師作用，將基本藥物優(yōu)先使用情況納入處方點評重要內(nèi)容，定期統(tǒng)計分析通報。

 

【甘肅】本月起2012版基藥廢止，省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)對新納入國家目錄的藥品開辟綠色通道

 

甘肅衛(wèi)健委發(fā)布通知，根據(jù)國家通知要求，《國家基本藥物目錄》（2018年版）自2018年11月1日起施行。《國家基本藥物目錄（2012年版）》自動廢止。

 

通知要求，省公共資源交易局及全省各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要做好國家目錄的比對工作，對新納入的品規(guī)要在藥品采購平臺、醫(yī)保報銷系統(tǒng)及醫(yī)療機構(gòu)HIS系統(tǒng)進行標識，此項工作應(yīng)于2018年11月18日前完成。

 

同時，將建立新納入國家基本藥物目錄藥品陽光掛網(wǎng)綠色通道。對平臺未中標掛網(wǎng)的基本藥物（規(guī)格），省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)對新納入國家目錄的藥品開辟綠色通道，企業(yè)不需提供醫(yī)療機構(gòu)備案采購資料，可直接到省公共資源交易局醫(yī)藥采購處按照申報通知要求提出掛網(wǎng)申請。

 

對于平臺已中標掛網(wǎng)的基本藥物（規(guī)格），其他企業(yè)申請新增陽光掛網(wǎng)的，須按甘肅省藥品動態(tài)調(diào)整及新增陽光掛網(wǎng)要求備案采購后方可申請。做好新納入藥品與該省直接掛網(wǎng)、陽光采購和集中采購之間的政策銜接以及使用比例統(tǒng)計分析、雙控等政策在平臺的順利延續(xù)。

 

通知還要求，各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)功能定位和診療范圍，優(yōu)先配備使用基本藥物，突出基本藥物的主導(dǎo)地位。在制定和實施臨床路徑、診療指南、治療方案的過程中，應(yīng)優(yōu)先選擇基本藥物，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用比例。

 

要科學設(shè)置臨床科室基本藥物使用要求，將基本藥物優(yōu)先合理使用情況納入處方點評及內(nèi)部考核體系。加強對醫(yī)師、藥師和管理人員基本藥物制度及合理使用的培訓。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物。

 

【江蘇】全面配備優(yōu)先使用基本藥物

 

近日，江蘇省衛(wèi)健委發(fā)布通知，要求各地、各單位要按照國家統(tǒng)一部署，于2018年11月1日起施行國家基本藥物目錄（2018年版）。

 

同時，省公共資源交易中心要對照國家基本藥物目錄（2018年版），在省采購平臺上將相應(yīng)品種進行標注。各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)也要在信息系統(tǒng)內(nèi)標注國家基本藥物目錄（2018年版）品種，并按照要求全面配備優(yōu)先使用基本藥物。

 

【天津】確保新版基藥目錄應(yīng)采盡采，優(yōu)先遴選基本藥物品種納入常用藥品目錄

 

11月13日，天津市衛(wèi)計委發(fā)布通知，從2018年11月1日起正式執(zhí)行《國家基本藥物目錄（2018年版）》。

 

天津市醫(yī)藥采購中心及時根據(jù)《國家基本藥物目錄（2018年版）》對采購平臺的品種進行梳理，增加“基本藥物”標識。及時接收企業(yè)申請，確?；舅幬锬夸泝?nèi)的掛網(wǎng)采購品種及時掛網(wǎng)，暢通采購渠道。

 

同時要求各單位要及時組織開展目錄比對工作，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的診療需求，按照基藥優(yōu)先、保障供應(yīng)的原則，及時做好掛網(wǎng)采購品種議價工作，確?！秶一舅幬锬夸洠?018年版）》應(yīng)采盡采。完善各級醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部信息系統(tǒng)，對基本藥物品種加注“基本藥物”標識，推動臨床優(yōu)先使用基本藥物品種。

 

另外，各級公立醫(yī)院應(yīng)及時組織召開藥事管理與藥物治療學委員會會議，結(jié)合本機構(gòu)診療能力，進一步優(yōu)化完善本機構(gòu)常用藥品目錄，按照“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的原則，優(yōu)先遴選基本藥物品種納入本機構(gòu)常用藥品目錄。

 

通知還要求，各基層醫(yī)療機構(gòu)要將基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約、慢病管理有機結(jié)合，在保證簽約用藥供應(yīng)的前提下，優(yōu)先使用基本藥物。

加強基藥使用監(jiān)測工作，各公立醫(yī)院應(yīng)定期統(tǒng)計分析新版目錄內(nèi)藥品配備使用數(shù)量、金額、使用占比及變化情況。

 

各區(qū)衛(wèi)生計生委要發(fā)揮對區(qū)屬醫(yī)療機構(gòu)的管理，加強基本藥物使用監(jiān)測。市衛(wèi)生計生委將根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用情況研究制定基本藥物使用比例并納入績效考核。

 

【廣西】按照基藥優(yōu)先原則，調(diào)整完善用藥目錄

 

11月9日，廣西衛(wèi)計委發(fā)布通知，要求自治區(qū)藥械集中采購工作機構(gòu)及時在藥品集中采購平臺對《國家基本藥物目錄（2018年版）》進行標注。

 

各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)及時開展本機構(gòu)用藥目錄與國家基藥目錄（2018年版）的比對工作，根據(jù)診療需求，按照基藥優(yōu)先原則，調(diào)整完善本機構(gòu)用藥目錄。完善院內(nèi)信息系統(tǒng)，對基本藥物進行顯著標識，引導(dǎo)醫(yī)生優(yōu)先使用。

 

【青海】本月起不再保留增補藥物

 

11月7日，青海省衛(wèi)計委發(fā)布通知，要求及時對省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺入圍藥品的標注屬性進行相應(yīng)調(diào)整。自11月1日起，凡納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》內(nèi)的藥品，均明確標注“國家基本藥物”屬性。

 

未納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》內(nèi)的原“國家基本藥物青海省增補藥品”，不再保留其“基本藥物”屬性?！秶一舅幬锬夸洠?018年版）》內(nèi)，暫時未納入省級集中采購平臺的藥品，及時按照藥品掛網(wǎng)采購程序納入平臺掛網(wǎng)目錄。

 

同時要求各級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在全面配備的基礎(chǔ)上，合理選擇并優(yōu)先使用基本藥物。依據(jù)國家藥物政策，制定本醫(yī)療機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，科學設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標，并納入各醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部考核體系。

 

為保障上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥銜接，在省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺取消對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購非基本藥物的品種限制，各地可在全面配備基本藥物的基礎(chǔ)上，自行選擇以市、縣（區(qū)）或醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體為單位統(tǒng)一公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)采購目錄。

 

除此之外，還要求各級衛(wèi)生計生行政部門和公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在確定采購目錄時，應(yīng)優(yōu)先選擇通過質(zhì)量和療效一致性評價且價格適宜的基本藥物。對通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥和按照化學藥品新注冊分類批準的仿制藥（以國家藥品注冊批件和《中國上市藥品目集》為準），在省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺中作出明確標識，提示醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在采購時優(yōu)先選擇。

 

【黑龍江】分級管理、常態(tài)通報、重點約談

 

近日，黑龍江省衛(wèi)健委發(fā)布通知，明確《國家基本藥物目錄(2018年版)自2018年11月1日起正式施行。要求各地要做好《國家基本藥物目錄(2018年版)》的宣傳貫徹,及時將《國家基本藥物目錄(2018年版)》印發(fā)傳達到轄區(qū)衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),確保基層及時準確掌握《國家基本藥物目錄(2018年版)》內(nèi)容,全面實施《國家基本藥物目錄(2018年版)》。

 

同時，省衛(wèi)健委已對照《國家基本藥物目錄(2018年版)》,對黑龍江省藥品集中采購平臺國家基本藥物身份標注做出調(diào)整,各地要指導(dǎo)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及時調(diào)整基本藥物采購目錄,確保采購使用工作順暢銜接,保證《國家基本藥物目錄(2018年版)》及時有效惠及轄區(qū)群眾。

 

繼續(xù)堅持國家基本藥物分級管理、常態(tài)通報、重點約談制度,持續(xù)推進各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先采購使用國家基本藥物,及時研究解決工作運行中存在的問題,促進國家基本藥物制度更好實施。

 

【陜西】本月起執(zhí)行新版基藥目錄

 

11月12日，陜西省衛(wèi)健委發(fā)布通知，明確自2018年11月1日起施行《國家基本藥物目錄（2018年版）》。

 

要求省公共資源交易中心對照《國家基本藥物目錄（2018年版）》，在省采購平臺上將相應(yīng)品種進行標注。并要求各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參考省采購平臺的標注結(jié)果，盡快完成本院藥品信息系統(tǒng)中基本藥物的標注。國家基本藥物（2018年版）的相關(guān)政策將另行制定下發(fā)。